生技熱,台廠再迎百億元授權案。杏國所開發的抗胰臟癌藥SB05PC、欣耀所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8及抗非酒精性脂肪肝炎用藥SNP-6,均可望授權國際。專家估,概估這三個產品授權總價值應逾20億美元。
杏國、欣耀分別證實,已與多家國際藥廠洽談授權中。
杏國是國內老牌藥廠杏輝子公司,杏輝持有杏國約65%。而欣耀分別由寶佳、中天兩大集團轉投資,寶佳旗下的佳峻持有欣耀約13.86%,中天旗下的鑽石生技則為第二大股東。
近日,中天轉投資的合一、晟德轉投資的加科思旗下新藥授權陸續報捷,其中,合一以5.3億美元授權給丹麥利奧製藥,改寫台廠新藥國際授權新紀錄。市場積極尋找下一個合一,因杏國、欣耀開發進度超前,而備受關注。
其中,杏國的SB05PC臨床三期試驗已取得所需人數之完整數據,正進行資料整理分析,公司證實,目前已有數家國外廠商積極爭取授權,該公司謹慎評估中。業界估,以同樣適應症來看,其授權價值不亞於智擎的2.2億美元。
欣耀方面,旗下止痛新藥SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利,具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。
業界指出,該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼(Panadol)、J&J旗下泰諾(Tylenol),且已與特定兩大藥廠深入接洽,隨時可能授權。
據統計,在美有600多種感冒、止痛藥,均含有「乙醯胺酚」(acetaminophen)成份,該成分是導致急性肝衰竭的主因,包括居家常備良藥「普拿疼」均屬此類,只要過量會傷肝腎。據IMS Health統計,僅全美乙醯胺酚市場逾22億美元,全球近50億美元。因此,授權價值也極可觀。
美國FDA於2014年禁止製造乙醯氨酚含量超過325毫克的複方藥品,也不准醫師處方和調劑。欣耀說,在試驗中可見,SNP-810可阻斷乙醯氨酚的毒性且不影響效果,多家國際大藥廠已積極洽商,正商討合作、技轉授權中。
至於欣耀旗下的SNP-6,二期臨床試驗期中分析結果亮眼,目前已經有五家國際大藥廠,積極商談合作授權中。
據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元,已知的單筆授權紀錄近17億美元。
杏國、欣耀上周五震盪整理,杏國近期股價衝上75元,上周五收在67.9元,下跌4.4元;欣耀仍在興櫃,近期股價攻上88元,上周五均價落在65.94元。
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